洁净车间的计量器具校准周期按用途和稳定性分级。
压差计、粒子计数器、风速罩、温湿度记录仪属于关键计量器具,按计量法要求送有CNAS资质的实验室校准,周期一年,期间每半年做一次期间核查。照度计、噪声仪每年校准一次,红外测温枪半年一次。
高效过滤器检漏用的气溶胶发生器和光度计,每年送厂家校准,上游浓度基准要可追溯到国家基准。日常用的钢卷尺、水平尺,两年一次。
所有器具贴校准标签,写明有效期,超期器具立即停用。车间设计量台账,每季度盘点,报废器具走审批。
校准证书复印件和溯源链保存五年,GMP审计时必查。新购器具先校准后使用,不要直接拆封上线。
借出归还的器具重新登记,外借过程若跌落或进水,即使未到校准周期也要重新校准。
