疫苗生产车间设计以生物安全和洁净度双重控制为核心。
发酵培养、灭活和分装工序按GMP B级背景下A级操作设计，人流物流严格分开，人员经一更二更和缓冲进入，物料经传递窗消毒传入。压差按污染风险梯度设置，污染区相对相邻洁净区维持负压5到10帕，洁净走廊对一般区维持正压15帕，压差梯度不逆向，排风与送风连锁，事故断电时备用风机自动投入。
空调系统全新风运行，排风经高效过滤和灭菌后排放，防止活菌外泄。冷链衔接区与分装间相邻，缓冲间温控2到8摄氏度。
工艺用水用注射水系统，管道316L材质，电导率在线监测。纯化、外包装按D级设计即可。
人员一次进入不超过规定数量，洁净服按一次性或灭菌重复使用管理，物料经双扉消毒柜传入，避免外包装带菌进洁净区。
