制药洁净区尘埃粒子监测点位按风险和GMP要求布置。
A级区每个关键操作工位设一个采样点，在线监测探头装在暴露点附近30厘米内，覆盖灌装、加塞、接料等开口环节。B级区按平方米数取最少点数，ISO 14644-1规定每平方米一个采样点，实际结合工艺平面在关键设备周围、人员通道出口和回风死角加密。
采样头距地面0.8到1.5米，正对着气流方向。静态监测每季度一次，动态监测在生产日进行，每个点采样量不少于1立方米，粒径同时测0.5微米和5微米。
新线投用、高效过滤器更换、围护结构改动后要重新布点测一遍，历史数据归档三年备查。A级在线探头设两级报警，接近限值提前预警，超限立即声光提示并暂停灌装。
